大家都知道，工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准，防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是，在洁净车间工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响产品质量。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。
药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备，避免混和、交叉污染等，保证生产符合GMP规范的要求，减少粉尘，减少空调系统的排气量，节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大，按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外，能耗很大。在与业主协商后，称重柜在称重室使用。空调净化需关注节能空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜，气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台，部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器，因此认为空气流动是清洁的空气流动，不需要排风。
洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录：
1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
4.各分部单机试运转记录;
5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6.各类管线试验、检查记录;
7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
8.各分部工程的质量验收记录。
以上信息由专业从事洁净室造价的忠盛净化于2024/4/20 7:52:17发布
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